医学研究经理    工作地点:上海

职位信息:
1、负责临床研究文件的撰写(包括研究方案,临床研究报告等)。对病例报告表(CRFs)以及其他研究文件如知情同意书,统计计划分析书等进行审阅;
2、为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训;
3、临床试验执行过程中提供撰写和执行医学监查计划和主持SMC;
4、与研究者及政府人员讨论试验设计,参加政府药物评审咨询会议并在会议中提供医学支持;
5、为团队提供行业内疾病及药品的最新信息,确保团队医学知识的更新,获取行业内在试验设计方面的动态知识,为新的药物发展及方案设计提供建议;


任职资格:
1、临床医学专业/硕士/博士 ,肿瘤学专业和临床经验者优先,3 以上年制药公司或CRO相关的临床试验医学支持经验;
2、临床试验试验方案撰写,临床研究报告撰写,医学监察计划设计及执行经验;
3、具有良好的GCP, 临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验和良好的相关疾病治疗邻域的经验;
4、书面和口头的英语和普通话流利及专业的沟通技巧;
5、良好的人际能力,能和各级组织进行专业的沟通;
6、具有职业道德,诚信和职业行为。





医学研究经理    工作地点:上海    部门:临床医学研究部    招聘人数:2人

医学研究经理    工作地点:上海    部门:临床医学研究部    招聘人数:2人





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