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海和生物德立替尼AL3810-202胸腺癌关键性IIb期临床试验今日完成中国首例受试者入组

时间:2019-01-23     作者:海和生物【原创】

中国上海2019年1月23日--上海海和生物制药有限公司(以下简称“海和生物”)今日宣布,公司开发的1类创新药物德立替尼的胸腺癌关键性IIb期临床试验完成中国首例受试者入组。


上海市胸科医院方文涛教授担任本研究的PI。AL3810-202 IIb期临床试验是一项评估德立替尼AL3810治疗晚期复发或转移性胸腺癌患者有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究。



关于德立替尼AL3810


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德立替尼(Lucitanib,代号AL3810),是一款靶向FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β的口服强效多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由中国科学院上海药物研究所与其合作伙伴联合研究,海和生物负责中国的临床开发、生产和商业化。


临床前研究显示该化合物在体外及多种动物肿瘤模型中均显示出很强的抗肿瘤活性。在国际上开展的多项早期临床研究显示德立替尼对多种恶性肿瘤具有一定的疗效,不良反应与抗VEGFR-TKI类的药物相似。


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上海海和生物制药有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创药物的国际开发之路。


2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个,其中9个是原创新药。


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