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海和生物希明替康LP-X关键性临床II期试验近日完成首例受试者入组

时间:2019-03-08     作者:海和生物【转载】

中国上海2019年3月4日--上海海和生物制药有限公司(以下简称“海和生物”)今日宣布,公司研发的创新药物希明替康的关键性Ⅱ期临床试验(LP-X)近日完成首例受试者入组。复旦大学附属华山医院消化科刘杰教授为本研究PI。


LP-X研究是一项评估希明替康治疗晚期结直肠癌患者的疗效、安全性和耐受性的单臂、开放性Ⅱ期研究。


关于希明替康


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希明替康是海和生物与中国科学院上海药物研究所合作研发的拓扑异构酶I抑制剂,属Ⅱ代喜树碱类化合物,是兼具安全性和有效性优良的化疗药。临床I期试验结果显示,希明替康安全性耐受性良好,未见严重腹泻反应,且对伊立替康耐药病人有一定临床效果。


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上海海和生物制药有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创药物的国际开发之路。


2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个,其中9个是原创新药。


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