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海和生物谷美替尼治疗MET阳性晚期非小细胞肺癌Ib期临床试验完成首例患者给药

时间:2019-08-28     作者:海和生物【原创】

中国上海2019年8月28日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化的海和生物宣布,公司研发的创新药物谷美替尼(Glumetinib)治疗MET阳性的晚期非小细胞肺癌的Ib期临床试验完成首例患者给药。上海市胸科医院陆舜教授为本研究中国PI。


本研究是评估谷美替尼在具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放Ib期临床研究,已陆续在全国多家研究中心启动,主要入组既往标准治疗失败、化疗不耐受或不适合进行化疗、经组织或细胞学诊断的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,并且至少具备一种MET改变(跳读、扩增或过表达)的患者



关于肺癌


肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的五分之一,超过乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌的总和。肺癌大体可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中80%~85%为NSCLC。MET通路异常激活主要分为MET 14外显子跳跃突变、MET扩增、MET蛋白过表达三种情况。其中,MET 14外显子跳跃突变在NSCLC发生率为1-3%。MET原发扩增在肺腺癌中发生率约为2.4%(3-21%),MET扩增导致了5-22% EGFR-TKI的耐药。MET蛋白过表达发生率为22.2%-74.6 %。MET阳性与较差的临床预后相关,且目前尚无靶向该改变的治疗方案获批。


关于谷美替尼(Glumetinib)


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谷美替尼(Glumetinib,代号:SCC244)是海和生物与中国科学院上海药物研究所合作研发的具有全球自主知识产权的强效、选择性小分子MET激酶抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶体外活性。初步的临床研究结果显示,相对于同选择性小分子MET激酶抑制剂,谷美替尼具有更优的人体药代动力学特征,包括更长的代谢半衰期、良好透过血脑屏障等,对MET阳性的晚期非小细胞肺癌患者显示初步疗效以及良好的安全性、耐受性。



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海和生物制药(香港)有限公司专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,通过与中科院上海药物研究所形成战略合作,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。


海和生物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标记物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 11 个,临床前化合物 5 个,其中9个是原创新药。

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