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海和生物新型抗生素RMX2001完成I期临床试验

中国上海2019年09月09日--海和生物宣布, 新型抗生素RMX2001近日完成I期临床试验。本研究旨在评估RMX2001在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,主要研究者为复旦大学附属华山医院抗生素所副所长、I期临床研究室主任张菁教授和感染科主任张文宏教授。



关于RMX2001


RMX2001(LCB的化合物代号为LCB01-0371,通用名:Delpazolid)是第二代恶唑烷酮类新型小分子抗生素,海和生物于2016年从乐高化工生物科学株式会社(Legochem Biosciences Inc.,)获得该产品中国权益。RMX2001在2018年1月获得美国IND批准,被FDA授予孤儿药资格 (Orphan Drug Designation)、合格传染病产品资格(QualifiedInfectious Disease Product Designation, QIDP)和快速通道资格(FastTrack Designation)。目前该项目正在韩国进行耐多药肺结核(Multidrug-resistanttuberculosis,MDR-TB)的II期临床研究;于2019年8月在中国完成I期临床研究。RMX2001项目旨在为MDR-TB患者提供新的治疗选择,同时也会开发抗革兰氏阳性菌感染适应症。




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海和生物制药(香港)有限公司专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,通过与中科院上海药物研究所形成战略合作,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。


海和生物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标记物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 6 个,其中9个是原创新药。

更多信息,请访问公司网站:

http://www.haihepharma.com








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乐高化工生物科学株式会社,LegoChem Biosciences (KOSDAQ: 141080),是一家专注于利用其专有的药物发现技术LegoChemistry和ADC平台技术ConjuAll开发下一代新疗法的生物制药公司。自2006年成立以来,LCB一直致力于研发基于专有平台技术的ADC(抗体偶联药物)、抗生素、抗凝血剂和抗癌治疗药物。


其主要抗生素候选化合物Delpazolid(LCB01-0371)通过了临床前和I期临床试验研究,结果显示出对各种革兰氏阳性超级细菌(包括MDR-TB,MRSA和VRE)的有效性和安全性,目前在韩国进行口服治疗结核病的II期临床试验。Delpazolid已被美国FDA授予合格传染病产品(QIDP)认定、快速通道认定和孤儿药认定。


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