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海和生物成功召开ON101中期研究者会

时间:2019-12-10     作者:海和生物【原创】

中国上海2019年12月10日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--海和生物与台湾中天生技集团(以下简称“中天生技”)宣布, 双方合作开发的糖尿病足溃疡创新药ON101的III期临床试验中期研究者会议在上海成功召开。该临床试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士领导。

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关于糖尿病足溃疡


糖尿病足是指糖尿病患者踝关节以远的皮肤及深层组织破坏,常合并感染和(或)下肢不同程度的动脉闭塞症,严重者累及肌肉和骨组织[1]。糖尿病足是导致我国糖尿病患者致残、致死的最严重慢性并发症之一。我国50岁以上的糖尿病患者糖尿病足发病率为8.1%。糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer,DFU)是糖尿病足最常见的表现。国外资料显示在所有非外伤性低位截肢手术中,糖尿病患者占40%~60%,在糖尿病相关的低位远端截肢中,有85%是发生在足部溃疡后,DFU患者年死亡率高达11%,截肢患者更是高达22%[2]。糖尿病足发病率高,复发率高,治疗困难,花费巨大。目前全球范围内治疗糖尿病足溃疡的药物非常有限,市场需求迫切,存在巨大的未满足临床需求。

关于ON101


ON101是海和生物与中天生技合作在中国开展III期临床试验的糖尿病足外用药物,为到手香/积雪草提取物制成的软膏,能够促进糖尿病患者下肢溃疡愈合。到手香精华油被证明对细菌和真菌具有生长抑制作用,其提取物也被报道具有抗氧化和抗致断作用;积雪草的活性提取物也已被证明能够促进伤口愈合。目前在美国、中国大陆和中国台湾开展的国际多中心III期临床试验进展顺利。



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海和生物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。


海和生物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 4 个,其中8个是原创新药。

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中天生技集团成员包含中天生技、合一生技、中天(上海)生技、中天健康事业、棉花田、钻石投资及新耀投资。自2000年成立以来,中天生技集团「开发新药‧关怀生命」的企业使命,积极投入创新和新药研发,迄今已取得两张「生技新药」药证,并已成功开发多种微生物制药技术平台,屡次在生技领域创造重大突破,荣获国家生技医疗质量奖、生医新创奖等多项奖项及专业殊荣;目前尚有十余项创新药物正在进行临床前与人体临床研究,涵括植物药、化学药、抗体与醣分子新药,优秀的研发团队与强大创新实力,推动中天生技集团新药事业以坚定的步伐日益壮大。


中天生技集团除了新药,也积极投入高阶医疗器械、功能性保健食品、有机无毒农业、以及生技创投等领域,持续扩大生技事业版图,并与国内外知名研究机构、国际大型药厂、上下游生技企业合作,秉持「谦逊积极‧朴实创新」的企业文化,惟勤惟慎,实事求是,以稳健的步伐迈向国际。

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