
海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司,专注于创新药物的发现、开发、生产及商业化,希望为全球患者带来更安全更有效的治疗方法。
作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,海和药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。
目前海和药物已有2款产品(谷美替尼片,商品名:海益坦®;紫杉醇口服溶液,商品名:柏瑞素®), 1款合作产品(香雷糖足膏,商品名:速必一 ®) 获批上市,另有在研重点管线10款+候选药物。
为患者提供更安全有效的创新药物!

海和药物是中国自主创新生物技术公司,专注于创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。

2025年12月
国家药品监督管理局药品审评中心依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》将甲磺酸瑞索利塞(研发代号:CYH33)纳入“星光计划”

2025年12月
海和药物紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)成功纳入2025年国家医保目录。新版目录于2026年1月1日起正式执行

2025年11月
公司自主研发的、具有完全知识产权的PARP1选择性抑制剂(研发代号:HH101785)获得国家药品监督管理局批准开展临床试验,用于晚期恶性实体瘤的治疗

2025年10月
海和药物和日本大鹏药品工业株式会社关于高选择性PI3Kα抑制剂甲磺酸瑞索利塞(研发代号:CYH33)在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议

2025年08月
公司正式向日本厚生劳动省申请自主开发的、具有完全知识产权的创新药物PI3Kα抑制剂甲磺酸瑞索利塞(研发代号:CYH33)的新药上市许可。本次申报上市的适应症为:用于治疗“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)”

2025年06月
海和药物自主研发的高选择性PI3Kα抑制剂甲磺酸瑞索利塞(研发代号:CYH33)获得了日本厚生劳动省的孤儿药认定 用于治疗“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌”

2024年11月
公司控股子公司诺迈西(上海)医药科技有限公司与智擎生技制药股份有限公司完成签署紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)药品之经销合约,智擎公司为紫杉醇口服溶液在中国台湾之独家经销商,负责申请新药查验登记(NDA)及后续市场推广及销售等业务

2024年10月
沈阳三生制药有限责任公司获得海和药物子公司诺迈西(上海)医药科技有限公司旗下产品紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)的独家商业化权利(中国大陆及中国香港地区)

2024年09月
公司和韩国大化制药公司共同宣布:双方合作开发的紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)获得国家药品监督管理局批准在中国大陆上市 用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗

2024年06月
海和创新药物MET抑制剂谷美替尼片获得日本厚生劳动省批准上市 本次申报上市的适应症为:用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药由中国科学院上海药物所发现,由上海海和药物研究开发股份有限公司独自开发,并拥有全球自主知识产权

2024年03月
海和药物和日本大鹏药品工业株式会社关于谷美替尼片在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议,该药品由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市许可申请

2023年12月
谷美替尼用于治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》

2023年11月
谷美替尼片再次被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物品种 新适应症为用于治疗既往接受免疫治疗(抗PD-1/PD-L1抗体)和含铂双药化疗后出现疾病进展的驱动基因阴性且伴有MET过表达(IHC3+)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

2023年09月
公司正式向日本厚生劳动省申请自主开发的具有完全知识产权的创新药物MET抑制剂谷美替尼片 的新药上市许可

2023年03月
公司自主开发的具有完全知识产权的创新药物HH2853 I/II期国际多中心临床研究已经在中国完成II期首例患者给药

2023年03月
海和药物MET抑制剂谷美替尼获批上市

2022年12月
公司与石药集团签署了一项授权许可 约定石药集团负责实现谷美替尼片在大中华(包含港澳台)范围内的商业化推广 双方携手共同促进谷美替尼片为广大患者提供健康保障

2022年03月
2022年3月 海和药物MET抑制剂谷美替尼新药上市申请纳入优先审评

2022年02月
海和药物MET抑制剂谷美替尼新药上市申请获CDE正式受理

2021年03月
日本分公司成立

2020年09月
公司名称由“上海海和药物研究开发有限公司”变更为“上海海和药物研究开发股份有限公司”

2020年07月
海和完成了相关集团公司的重组由上海海和药物研究开发有限公司股权收购诺迈西(上海)医药科技有限公司,将各方股东持有的权益转回至上海海和药物研究开发股份有限公司

2019年12月
美国分公司成立

2019年10月
公司生产中心签约落户泰州医药高新区,拟投资6亿元人民币

2019年04月
在研药物紫杉醇口服溶液RMX3001晚期胃癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药

2018年09月
与中国科学院上海药物研究所、泰格医药、君实生物,思路迪医药、九洲药业等达成战略合作协议

2018年03月
海和药物和诺迈西医药合并为上海海和药物研究开发有限公司