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关于
海和药物
 
  • 公司成立于

    2011

  • 总部位于

    中国上海

    浦东新区

  • 中国

    自主创新

    生物医药公司

  • 专注于

    创新药物

    的发现、开发、生产及商业化

     

  • 院士1

    科研人员100

    博士25

    员工人数134

    硕士37

    截止2025.12.31

  • 研发管线

    核心产品

    10款+

研发与开发
强大的创新研发能力
 
  • 已获得多项自有知识产权全球权益
  • 多个全球临床研究项目正在同时开展
  • 得到业界权威机构认可
研发管线 覆盖癌种
 
肺癌
乳腺癌
胃癌
妇科肿瘤
以科学驱动、自主创新为指导的丰富平衡具有国际竞争力的重点研发管线
 
  • 1款具有完全知识产权的1类新药MET抑制剂海益坦®(谷美替尼片)已获得NMPA附条件批准上市
  • 全球唯一一款获批上市的口服紫杉醇药物柏瑞素® 可大幅提高用药便利性和患者依从性
  • 超过10款肿瘤+非肿瘤核心化合物正处于临床后期和临床前阶段,且研发后期化合物靶点已获验证
  • 多个同类最佳潜力化合物,正在探索单药和/或联合方案有望突破现有的标准治疗,造福患者
公司大事记
 

海和药物是中国自主创新生物技术公司,专注于创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。

  •  

    2025年12月

    国家药品监督管理局药品审评中心依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》将甲磺酸瑞索利塞(研发代号:CYH33)纳入“星光计划

  •  

    2025年12月

    海和药物紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)成功纳入2025年国家医保目录。新版目录于2026年1月1日起正式执行

  •  

    2025年11月

    公司自主研发的、具有完全知识产权的PARP1选择性抑制剂(研发代号:HH101785)获得国家药品监督管理局批准开展临床试验,用于晚期恶性实体瘤的治疗

  •  

    2025年10月

    海和药物日本大鹏药品工业株式会社关于高选择性PI3Kα抑制剂甲磺酸瑞索利塞(研发代号:CYH33)在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议

  •  

    2025年08月

    公司正式向日本厚生劳动省申请自主开发的、具有完全知识产权的创新药物PI3Kα抑制剂甲磺酸瑞索利塞(研发代号:CYH33)的新药上市许可。本次申报上市的适应症为:用于治疗“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)”

  •  

    2025年06月

    海和药物自主研发的高选择性PI3Kα抑制剂甲磺酸瑞索利塞(研发代号:CYH33)获得了日本厚生劳动省的孤儿药认定  用于治疗“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌”

  •  

    2024年11月

    公司控股子公司诺迈西(上海)医药科技有限公司智擎生技制药股份有限公司完成签署紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)药品之经销合约,智擎公司为紫杉醇口服溶液中国台湾之独家经销商,负责申请新药查验登记(NDA)及后续市场推广及销售等业务

  •  

    2024年10月

    沈阳三生制药有限责任公司获得海和药物子公司诺迈西(上海)医药科技有限公司旗下产品紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)的独家商业化权利(中国大陆及中国香港地区)

  •  

    2024年09月

    公司和韩国大化制药公司共同宣布:双方合作开发的紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)获得国家药品监督管理局批准在中国大陆上市 用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗

  •  

    2024年06月

    海和创新药物MET抑制剂谷美替尼片获得日本厚生劳动省批准上市 本次申报上市的适应症为:用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药由中国科学院上海药物所发现,由上海海和药物研究开发股份有限公司独自开发,并拥有全球自主知识产权

  •  

    2024年03月

    海和药物和日本大鹏药品工业株式会社关于谷美替尼片在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议,该药品由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市许可申请

  •  

    2023年12月

    谷美替尼用于治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》

  •  

    2023年11月

    谷美替尼片再次被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物品种 新适应症为用于治疗既往接受免疫治疗(抗PD-1/PD-L1抗体)和含铂双药化疗后出现疾病进展的驱动基因阴性且伴有MET过表达(IHC3+)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

  •  

    2023年09月

    公司正式向日本厚生劳动省申请自主开发的具有完全知识产权的创新药物MET抑制剂谷美替尼片 的新药上市许可

  •  

    2023年03月

    公司自主开发的具有完全知识产权的创新药物HH2853 I/II期国际多中心临床研究已经在中国完成II期首例患者给药

  •  

    2023年03月

    海和药物MET抑制剂谷美替尼获批上市

  •  

    2022年12月

    公司与石药集团签署了一项授权许可  约定石药集团负责实现谷美替尼片在大中华(包含港澳台)范围内的商业化推广 双方携手共同促进谷美替尼片为广大患者提供健康保障

  •  

    2022年03月

    2022年3月  海和药物MET抑制剂谷美替尼新药上市申请纳入优先审评

  •  

    2022年02月

    海和药物MET抑制剂谷美替尼新药上市申请获CDE正式受理

  •  

    2021年03月

    日本分公司成立

  •  

    2020年09月

    公司名称由“上海海和药物研究开发有限公司”变更为“上海海和药物研究开发股份有限公司
     

  •  

    2020年07月

    海和完成了相关集团公司的重组由上海海和药物研究开发有限公司股权收购诺迈西(上海)医药科技有限公司,将各方股东持有的权益转回至上海海和药物研究开发股份有限公司

  •  

    2019年12月

    美国分公司成立

  •  

    2019年10月

    公司生产中心签约落户泰州医药高新区,拟投资6亿元人民币

  •  

    2019年04月

    在研药物紫杉醇口服溶液RMX3001晚期胃癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药

  •  

    2018年09月

    与中国科学院上海药物研究所、泰格医药、君实生物,思路迪医药、九洲药业等达成战略合作协议

  •  

    2018年03月

    海和药物和诺迈西医药合并为上海海和药物研究开发有限公司

专访
 
令人欣喜的是,在抗肿瘤药物研究领域,我国部分研究成果已经可以与国际领先水平比肩而行。尤其是在个性化研究方面,我国已与世界同步开展研究,并争取一定的引领性。 我常常告诉自己要奋发图强,只争朝夕。我也经常和团队说,要做老百姓用得起的好药,让中国科学家创制的新药早日走向世界。

丁健院士:做出老百姓用得起的好药

(新民晚报,2020年6月2日)

 
我常常告诉自己要奋发图强,只争朝夕。我也经常和团队说,要做老百姓用得起的好药,让中国科学家创制的新药早日走向世界。
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