2025
今日,上海海和药物研究开发股份有限公司(海和药物)宣布,公司自主研发的、具有完全知识产权的PARP1选择性抑制剂(研发代号:HH101785)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验(IND),用于晚期恶性实体瘤的治疗。
HH101785是一种强效且高选择性的PARP1抑制剂。目前已上市的第一代PARP抑制剂普遍缺乏选择性,同时抑制PARP1和PARP2,导致在临床应用中出现显著的血液学及其他毒性反应,从而限制了其广泛应用。HH101785能强效抑制PARP1酶活性,对PARP2及其他PARP家族成员的选择性超过1000倍,相较于一代PARP抑制剂和二代竞品,血液毒性得到显著改善,具有更宽的抗肿瘤治疗安全窗。结合其优良的药物代谢和药代动力学特征,HH101785具有广阔的临床应用前景。
海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,希望为全球癌症患者带来更安全、更有效的治疗方法。海和药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物已有2款产品获准上市:1.谷美替尼片,中文商品名:海益坦®,日本商品名:ハイイータン®錠50㎎,已正式在中国和日本均获批上市;2.紫杉醇口服溶液已正式在中国获批上市。另,海和药物同时有多个在研重点管线的候选药物。