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2021

HH30134
海和药物HH30134 AXL/FLT3/NTRK抑制剂获NMPA批准开展临床试验

中国上海2021年4月14日---专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--海和药物宣布:据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,由上海海和药物研究开发股份有限公司与中国科学院上海药物研究所、暨南大学合作开发的1类新药AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134获得临床试验默示许可,获准在中国开展临床试验,用于晚期恶性实体瘤的治疗。

海和药物CEO董瑞平博士表示:
"HH30134在完成澳大利亚首例患者给药后不久,在中国也顺利获批临床。这是海和团队长期深耕肿瘤创新药研发的又一里程碑。我们将整合全球资源,充分发挥团队研发能力 ,快速推进全球试验,使患者获得更好的临床获益。"
 
关于HH30134

HH30134是上海海和药物研究开发股份有限公司与中国科学院上海药物研究所、暨南大学合作开发的1类新药。临床前研究表明,HH30134可高效、选择性地抑制AXL、NTRK和FLT3激酶的活性,在多种肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。大量研究表明,AXL在多种癌症中过表达或过度激活。AXL蛋白的过表达或过度激活与肿瘤患者生存时间较短呈显著相关,并且与肿瘤患者对靶向抗肿瘤药物和化疗药物的耐药相关。同时,AXL在介导肿瘤细胞迁移、侵袭和转移的上皮细胞-间充质细胞转化(EMT)过程中起着重要作用,所以AXL被认为是抑制肿瘤转移的重要靶点。此外,AXL信号通路的激活会削弱先天免疫应答,并促进免疫抑制微环境的产生,AXL抑制剂和免疫检查点抑制剂联合用药是目前国际上的研究热点之一。综上所述,HH30134作为一种新型选择性激酶抑制剂有望通过抑制肿瘤细胞和重塑肿瘤微环境的协同作用,杀伤肿瘤,克服耐药性,给晚期肿瘤患者带来新的希望。

关于海和药物

海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,海和药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个核心候选药物,截至本新闻发布日期为止,我们已于全球四个国家及地区取得26项IND或临床试验批准。

 

更多信息,请访问公司网站:

http://www.haihepharma.com

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